Wichtige Sicherheitshinweise zum Magenballon ORBERA365™:

• Das ORBERA365™-Magenballon-System ist ein Hilfsmittel zur Gewichtsabnahme für 1) Erwachsene mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27 und 50 kg/m², die mit einem betreuten Programm zur Gewichtskontrolle keinen Gewichtsverlust erreichen und behalten konnten oder 2) Erwachsene mit einem BMI über 40 kg/m² oder einem BMI von 35 kg/m² mit Begleiterkrankungen, das vor Adipositas- oder anderen Operationen angewendet wird, um um das Operationsrisiko zu verringern.
• Damit Sie ORBERA365™ eingesetzt bekommen können, müssen Sie bereit sein, auch ein 12-monatiges Programm zu befolgen, das einen Plan zu gesunder Ernährung und Bewegung beinhaltet. Bei Nichteinhaltung des Diät- und Bewegungsplans ist es sehr wahrscheinlich, dass sich das Gewicht nur minimal oder gar nicht reduziert.
• Da es nicht einfach ist, erst abzunehmen und anschließend das Gewicht zu halten, werden Sie bei diesem Programm von einem Team aus Ärzten, Psychologen und Ernährungsberatern betreut. Das Team hilft Ihnen, Ihre Ess- und Bewegungsgewohnheiten grundlegend und dauerhaft zu ändern.
• Für manche Patienten kommt ORBERA365™ leider nicht in Frage. Ihr Arzt wird Sie zu Ihrer medizinischen Vorgeschichte befragen und eine körperliche Untersuchung durchführen, um festzustellen, ob der Magenballon für Sie geeignet ist. Sollte der Arzt zum Zeitpunkt des Einsetzens innere Beschwerden wie Magenreizungen oder Magengeschwüre feststellen, ist ein Einsetzen von ORBERA365™ nicht möglich.
• Frauen, die bereits schwanger sind oder in den kommenden zwölf Monaten eine Schwangerschaft geplant haben, sowie stillenden Müttern kann kein ORBERA365™ eingesetzt werden.
• Durch das Einsetzen von ORBERA365™ können Komplikationen entstehen, darunter alle Risiken endoskopischer Eingriffe einschließlich der Medikamente und Behandlungen, die im Rahmen dieses Verfahrens eingesetzt werden. Des Weiteren muss beobachtet werden, ob der Patient einen Fremdkörper im Magen verträgt. Zu den möglichen Komplikationen gehören: partieller oder vollständiger Darmverschluss durch den Ballon, unzureichende oder mangelnde Gewichtsabnahme, unerwünschte gesundheitliche Nebenwirkungen der Gewichtsabnahme, Magenbeschwerden, andauernde Übelkeit und Erbrechen, Bauch- oder Rückenschmerzen, Säurereflux, Beeinträchtigung der Nahrungsverdauung, Verhinderung der Nahrungsaufnahme im Magen, Bakterienbildung in der Füllflüssigkeit des Ballons mit anschließender Infektionsgefahr, Verletzungen an der Innenwand des Verdauungstrakts, des Magens oder der Speiseröhre sowie eine Entleerung des Ballons.
• Wichtig: Wenn Sie sich genauer über die Sicherheit informieren möchten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

ACHTUNG: Rx only (Beschränkung des Verkaufs und der Verschreibung auf Ärzte (USA)).