Informations importantes de sécurité sur le système de ballon intragastrique ORBERA365™:

• Le système de ballon intragastrique ORBERA365™ est une aide à la perte de poids pour 1) les adultes avec un indice de masse corporelle (IMC) de 27 à 50 kg/m2 qui n’ont pas réussi à atteindre et/ou à conserver une perte de poids avec un programme de contrôle pondéral supervisé ou 2) les adultes avec un IMC supérieur à 40 kg/m2 ou un IMC de 35 kg/m2 avec comorbidité, avant une opération chirurgicale bariatrique ou autre, afin de réduire le risque chirurgical.
• Pour recevoir ORBERA365™, vous devez être prêt à suivre également un programme de 12 mois qui comporte un régime de santé et un plan d’exercice. Si vous ne suivez pas le régime et le programme d’activité physique, vous n’obtiendrez très probablement pas de perte de poids significative ; vous pourriez même ne pas maigrir du tout.
• Perdre du poids et ne pas le reprendre n’est pas chose aisée et vous serez donc supervisé, tout au long de ce programme, par une équipe de médecins, de psychologues et de nutritionnistes. Cette équipe vous aidera à appliquer et conserver des changements profonds de vos habitudes alimentaires et d’exercice.
• ORBERA365™ est mis en place pour douze mois maximum. La pose d’un ballon dans l’estomac pour une durée supérieure à 12 mois peut vous exposer à des complications.
• Certains patients ne remplissent pas les conditions pour recevoir ORBERA365™. Votre médecin vous posera des questions sur vos antécédents médicaux et procédera à un examen physique pour déterminer si le dispositif vous convient. Il est en outre possible que le médecin identifie, au moment de la mise en place, des facteurs internes tels que des ulcères ou une irritation de l’estomac susceptibles de vous empêcher de recevoir ORBERA365™.
• ORBERA365™ est contre-indiqué si vous êtes enceinte, si vous comptez tomber enceinte dans les douze mois qui suivent ou si vous allaitez.
• Les complications pouvant résulter de l’utilisation d’ORBERA365™ incluent les risques associés à toute procédure endoscopique et ceux liés aux médicaments et aux méthodes employés au cours de cette procédure ; elles dépendent également de la mesure dans laquelle le patient tolère la présence d’un corps étranger dans l’estomac. Les complications potentielles sont les suivantes : blocage partiel ou complet de l’intestin par le ballon, perte de poids insuffisante ou nulle, conséquences défavorables de la perte de poids sur la santé, gêne gastrique, nausées et vomissements continus, douleurs abdominales ou dorsales, reflux acide, perturbation de la digestion des aliments, blocage des aliments entrant dans l’estomac, croissance bactérienne dans le liquide remplissant le ballon pouvant mener à une infection, lésions du revêtement des intestins, de l’estomac ou de l’œsophage et dégonflement du ballon.
• Important : pour des informations complètes sur la sécurité, consultez votre médecin.

AVERTISSEMENT : Uniquement sur ordonnance.