Belangrijke veiligheidsinformatie over het ORBERA365™-maagballonsysteem:

  • Het ORBERA365™-maagballonsysteem is een gewichtsverlieshulpmiddel voor 1) volwassenen met een BMI (Body Mass Index) van 27 tot 50 kg/m2 die niet in staat waren om gewichtsverlies te bereiken en te handhaven bij een gewichtsreguleringsprogramma met begeleiding of voor 2) volwassenen met een BMI boven 40 kg/m2 of met een BMI boven 35 kg/m2 met begeleidende aandoeningen, vóór obesitas- of andere chirurgie, om de chirurgische risico's te verminderen.
  • Voor behandeling met ORBERA365™ moet u ook bereid zijn om een programma van 12 maanden te volgen dat een gezond voedingspatroon en een bewegingsplan omvat. Als het voedings- en bewegingsprogramma niet wordt gevolgd, is het zeer waarschijnlijk dat u geen aanmerkelijke resultaten zult boeken; het kan dan zelfs gebeuren dat u helemaal niet afvalt.
  • Het verliezen van gewicht en op gewicht blijven is geen sinecure. U wordt gedurende het programma begeleid door een team van artsen, psychologen en voedingsdeskundigen. Dit team zal u helpen enorme veranderingen aan te brengen en te handhaven in uw eet- en beweegpatroon.
  • ORBERA365™ blijft niet langer dan 12 maanden in de maag aanwezig. Als de ballon langer dan 12 maanden aanwezig blijft, wordt de kans op complicaties groter.
  • Niet alle patiënten komen in aanmerking voor ORBERA365™. Uw arts vraagt naar uw medische voorgeschiedenis en voert een lichamelijk onderzoek uit om te bepalen of u in aanmerking komt voor de maagballon. Bovendien kan de arts tijdens de plaatsing van de ballon interne factoren tegenkomen, zoals maagirritatie of zweren, die ervoor zorgen dat de ORBERA365™-maagballon niet kan worden geplaatst.
  • Als uw zwanger bent, binnen twaalf maanden zwanger wilt raken of borstvoeding geeft, komt u niet in aanmerking voor ORBERA365™.
  • Complicaties ten gevolge van het gebruik van ORBERA365™ is een risico dat hoort bij endoscopische procedures en bij de geneesmiddelen en methodes die in deze procedure worden gebruikt, evenals de mate van patiëntintolerantie voor een vreemd voorwerp in zijn/haar maag. Mogelijke complicaties omvatten: gedeeltelijke of volledige blokkering van de darm door de ballon, onvoldoende of geen gewichtsverlies, nadelige gezondheidsgevolgen door het gewichtsverlies, maagklachten, aanhoudende misselijkheid en braken, maag- of rugpijn, zure reflux, invloed op de spijsvertering, blokkering van voedsel naar de maag, bacteriegroei in de vloeistof waarmee de ballon wordt gevuld kan leiden tot infectie, schade aan de bekleding van het spijsverteringskanaal, de maag of slokdarm en leeglopen van de ballon.
  • Belangrijk: raadpleeg uw arts voor uitgebreide veiligheidsinformatie.


LET OP: Radiografische controle enkel en alleen op voorschrift van een arts.